Envíos sin autorización y desde un laboratorio externo: Los errores que golpearon a la UdeC en la fabricación de Interferón

Más de 45 días en prisión preventiva lleva el alcalde de Recoleta, Daniel Jadue, tras ser formalizado por diversos delitos, ligados a corrupción en el marco del Caso Farmacias.

Y uno de los hechos que tomó en cuenta el Ministerio Público al momento de la formalización fue el convenio firmado entre Achifarp y la Universidad de Concepción para la elaboración de dosis de un medicamento denominado como “Interferón” volvió a poner la lupa en la casa de estudios del campanil en la materia.

Es que son pocos los antecedentes que se conocían sobre este convenio que la UdeC dio a publicitó en medio de la pandemia, en conjunto con el presidente de la Asociación de la Farmacias Populares y entonces, alcalde de Recoleta Daniel Jadue. Lo anterior fue considerado como una gran política de la universidad para apoyar a la sociedad en medio de la pandemia.

Pero con el correr de los años, este convenio terminó siendo un dolor de cabeza para la UdeC, ya que derivó en una multa cercana a los $18 millones por parte del Instituto de Salud Pública (ISP), por irregularidades en el proceso.

SABES accedió a parte del expediente que abrió el ISP a la casa de estudios por la fabricación del Interferón, el que develó parte de las faltas que se cometieron durante el proceso.

Las inspecciones del ISP

La primera inspección del ISP vinculada al Interferón se realizó el 17 de diciembre de 2020 en Santiago, a la bodega de la Dirección de Salud de la Municipalidad de Recoleta, allí se solicitó información sobre 1.300 dosis de “Pneumoferon” que se encontraban en las bodegas del recinto.

Los productos se encontraban en dos refrigeradores del tipo clínico. En ese minuto, se informa que tienen prohibición de comercialización y distribución, por tratarse de un producto sin registros sanitarios, por lo que deben ser devueltos a Concepción.

Tras esto, los inspectores del ISP se dirigen hasta los laboratorios de la UdeC, ahí son recibidos por Jorge Toledo, quien explicaron la unidad donde se desarrolló el producto, que es INNBIO, y presentan documentación que respalda la elaboración de 2.780 unidades de “Pneumoferon” en esas dependencias.

Se analiza parte del convenio firmado entre al UdeC y Achifarp, que consta de 18.000 dosis para ser administrado y destinado a 6.700 tratamientos contra el Covid-19. Además, se detalla la técnica utilizada por los expertos para la fabricación del producto, además de otros elementos, como su envase. Es ahí que se puntualiza que “contiene la reseña ´administrar según indicación médica´ y no posee rótulos con la frase ´exclusivamente para uso en ensayos clínicos”.

Los inspectores hacen presente en el acta que “el Establecimiento no se encuentra autorizado para la fabricación de productos farmacéuticos en investigación, sino que sólo dispone de autorización de instalación y de planos”.

Dosis enviadas desde una casa

Al momento de esta fiscalización del ISP, en los laboratorios de la UdeC habían 1.480 unidades, por lo que estaban pendientes las 1.300 que habían sido enviadas a Recoleta.

Según el informe, declararon que recibieron la devolución de las unidades enviadas a esa comuna, pero la universidad se encontraba cerrada, por lo que el propio Jorge Toledo los retiró desde una tercera dirección el día 31 de diciembre.

Pero, en qué fecha se hace un envío de unidades de Interferón a Recoleta, algo que la UdeC nunca ha reconocido. La respuesta puede estar en que la UdeC nunca participó en el despacho de esas 1.300 dosis, ni ninguna entidad asociada a ella, sino que un laboratorio externo.

Según consta en el expediente, con fecha 12 de agosto de 2020, el laboratorio “Centro de Biotecnología y Biomedicina SPA” emitió su guía de despacho n°1, en donde enviaban estas dosis, avaluado en $1.547.

Según su sitio web, CBB se define como “una start-up tecnológica para el desarrollo de procesos y servicios en el ámbito de la biotecnología molecular”, eso sí fue creada en 2012 y uno de sus fundadores es Jorge Toledo, el mismo académico responsable del proyecto.

Este laboratorio se encuentra domiciliado en Vilumanque, en Concepción. Eso sí, ese es un sector residencial en donde no hay ningún laboratorio médico.

Sumario y prohibiciones

Lo anterior derivó en que el ISP tomara una serie de decisiones vinculadas al actuar que tuvo al Udec en la fabricación de este producto.

En este informe se determinó la infracción a 4 artículos de la normativa sanitaria vigente; Articulo 95 del Código Sanitario del Minsal; Numeral 20 del DFL1/1989, que determina las materias que requieren autorización sanitaria expresa del Minsal; Artículo 6°, numeral 4, del DS N°3 del Minsal, que determina la prohibición de productos farmacéuticos sin autorización sanitaria, y por último el Artículo 20 del mismo cuerpo, que obliga a cualquier producto farmacéutico deba tener un registro sanitario.

A raíz de lo anterior, el ISP determinó “la prohibición de la comercialización y distribución del producto “Pneumoferon-A”, además que queda prohibido el uso del Interferón Alfa 2b en seres humanos. Se suma “la prohibición de fabricación de productos farmacéuticos de uso humano para investigación y ensayos clínicos”. Todo lo anterior derivó en que se debían destruir las unidades presentes del producto por una empresa que se encuentre sanitariamente autorizada.

No obstante lo anterior, se procedió a realizar un sumario sanitario contra la UdeC, que derivó en una sanción por $18 millones, la que fue apelada por la casa de estudios, pero fue rechazado.

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