El Servicio Nacional del Consumidor (SERNAC) inició un monitoreo a la venta de melatonina en distintos comercios del país, luego de detectar su comercialización en formatos de “gomitas” y como supuesto suplemento alimenticio natural para el sueño infantil. Según la normativa vigente, este tipo de producto requiere receta médica para su adquisición.
El análisis del organismo comenzó con la revisión digital de sitios web de farmacias, marketplaces y tiendas de suplementos, con el objetivo de verificar si se está ofreciendo melatonina pediátrica y bajo qué condiciones. Estos antecedentes serán claves para determinar eventuales acciones posteriores.
Durante el proceso, el SERNAC también evaluará si los locales exigen receta médica y si los productos se comercializan para adultos o niños. Además, revisará el etiquetado de los envases, especialmente si incluyen motivos infantiles o si se presentan como medicamentos o suplementos alimenticios.
Que es la melatonina
La melatonina es una neurohormona producida de manera natural por la glándula pineal y, en Chile, se clasifica como un fármaco del grupo de hipnóticos y sedantes. De acuerdo con el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), su venta requiere prescripción médica.
Especialistas advierten que el consumo sin control médico puede implicar riesgos, ya que esta hormona participa en procesos como la regulación del desarrollo sexual, el ciclo reproductivo y el metabolismo de la glucosa. En niños, su administración podría interferir con el desarrollo neuroendocrino. Además, la comercialización en formato de golosina podría inducir a un consumo riesgoso al disminuir la percepción de peligro y facilitar una sobredosificación.
Datos del Centro de Información Toxicológica de la Pontificia Universidad Católica de Chile (CITUC) evidencian un aumento de casos de ingestión de melatonina: entre 2019 y 2022 se registró un incremento del 230%. Asimismo, en los últimos años han aumentado las consultas en servicios de urgencia por consumo de este producto en niños.
Los sintomas y las posibles multas
Entre los síntomas reportados tras su ingesta se encuentran somnolencia, letargia, taquicardia, dolor abdominal y vómitos. Del total de casos registrados, el 36,6% corresponde a niños menores de 12 años y el 38,2% a adolescentes entre 12 y 18 años.
De acuerdo con el Boletín de Farmacovigilancia N.º 22 del ISP, publicado en octubre de 2023, ningún producto con melatonina está aprobado para su uso en menores de 18 años en Chile. Además, no se ha establecido su seguridad ni eficacia en ese rango etario. Actualmente, la única indicación autorizada es para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos mayores de 55 años.
Ante este escenario, el SERNAC anunció que se coordinará con el ISP para compartir los antecedentes recopilados durante el monitoreo. El organismo tampoco descarta adoptar acciones en el marco de la Ley del Consumidor, como el envío de oficios para exigir comprobabilidad de la información o presentar denuncias ante tribunales por falta de información o publicidad engañosa.La normativa establece multas de hasta 1.000 Unidades Tributarias Mensuales (UTM) cerca de 70 millones de pesos en casos de publicidad falsa que afecte la salud de las personas.
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