Por presentar un riesgo para la salud: ISP ordena el retiro de cinco productos farmacéuticos
El Instituto de Salud Pública (ISP) vuelve a alertar a los ciudadanos tras dar a conocer que ordenaron el retiro de cinco productos farmacéuticos por presentar un riesgo para la salud.
El organismo ordenó el retiro de estos medicamentos defectuosos y los motivos de cada uno, los que se encontrarían disponibles en algunas farmacias.
Los productos farmacéuticos son:
Diclofenaco sódico en cápsulas, con gránulos recubiertos de liberación prolongada 100mg: “Se constataron resultados fuera de especificación en las pruebas de disolución e impurezas durante un estudio de estabilidad”.
Omeprazol en polvo liofilizado para solución inyectable 40mg: “Presencia de trozo de vidrio al interior del frasco ampolla. Observada al momento de realizar la reconstitución del producto”.
Lidocaína clorhidrato solución inyectable 2% (Importado por Vitafarma S.A.): “Presencia de cuerpos extraños de color negro al interior de un frasco ampolla sellado. Puede provocar desde irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño, hasta consecuencias graves para la salud”.
Cloruro de sodio solución inyectable 0,9% (Laboratorio Sanderson): “No cumple con ensayo de esterilidad, detectándose presencia de contaminación microbiológica (…) Este hallazgo constituye un riesgo para la salud de los pacientes hospitalizados”.
Cloruro de sodio solución inyectable 0,9% (Importado por BPH): “Se detectó la presencia de una partícula extraña de un tono amarillento en el interior de una ampolla de plástico cerrada, dando la impresión de óxido en el interior”.
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