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Comienzan ensayos Fase 3 de vacunas contra Covid-19 en Chile: ISP autorizó estudios

Publicado por Antonio González

30/09/2020 13:58:41

La Comisión de Estudios Clínicos del Instituto de Salud Pública (ISP) votó favorablemente la autorización de dos estudios clínicos en fase 3 en Chile de vacunas para combatir el Covid-19.

Se trata de dos vacunas desarrolladas por Sinovac Biotech Co., Ltd. y Janssen Pharmaceutical Companies.

Los principales criterios que deben cumplir los candidatos que van a recibir esta prueba de inmunización son: adultos, hombres y mujeres entre 18 y 59 años, a excepción de mujeres embarazadas, personas que hayan tenido Covid-19, confirmado con examen PCR al día y personas inmunodeprimidas.

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En el caso de la vacuna Sinovac, el estudio comenzará en trabajadores de la salud, y luego se abrirá a otros sujetos en alto riesgo de contagio y, en cuanto a Janssen, una etapa posterior contempla sumar a sujetos mayores de 60 años.

En ambos estudios se permite incluir personas con condiciones médicas crónicas, con control adecuado y no descompensadas (diabetes, hipertensión arterial, asma), así como tabaquismo y obesidad. Se espera inscribir a 3 mil participantes en el país por casa estudio.

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